MédicamentsComment faut-il les tester ?

1. Face à un placebo

L’étude clinique permet de valider qu’un traitement fonctionne. Les patients doivent être séparés en deux groupes, l’un prenant la molécule testée (groupe traité), l’autre, un placebo, substance d’aspect semblable mais sans principe actif (groupe contrôle). Pour mieux comprendre, imaginons qu’un essai clinique constate l’efficacité apparente d’un traitement sans l’avoir comparé à un placebo. Ces bons résultats peuvent s’expliquer notamment par deux phénomènes, qui n’ont rien à voir avec son action. D’une part, le fait que le malade soit convaincu des bienfaits d’un médicament peut entraîner une guérison ou une amélioration des paramètres biologiques ; c’est l’effet placebo. D’autre part, l’évolution naturelle de la maladie entre aussi en jeu. Qu’il s’agisse de pathologies bénignes (rhume) ou potentiellement graves (Covid-19), nombre de personnes finissent par guérir simplement parce que leur organisme a lutté avec succès. Lorsqu’il y a un groupe traité et un groupe contrôle, ces phénomènes existent dans les deux. Ce n’est que si les résultats sont statistiquement meilleurs chez les patients traités que l’efficacité du produit se confirme.

2. Des participants gardés dans l’ignorance

Le malade ne doit